Email this article 
Quality of life of the patients with chronic prostatitis under the influence of complex balneopeloid and enzyme therapy with Longidase
- Authors: Mkrtchyan M.A.1, Gusova B.A.2, Emkuzhev K.E.2, Kaisinova A.S.1,2, Bobrik Y.V.3
-
Affiliations:
- North Caucasian Federal Scientific and Clinical Center
- Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of the Volgograd State Medical University
- S.I. Georgievsky Medical Academy V.I. Vernadsky Crimean Federal University
- Issue: Vol 22, No 2 (2023)
- Pages: 73-79
- Section: Original studies
- URL: https://rjpbr.com/1681-3456/article/view/321299
- DOI: https://doi.org/10.17816/321299
- ID: 321299
Cite item
Open Access
Access granted
Subscription or Fee Access
Abstract
BACKGROUND: In modern medicine, among the main indicators of the effectiveness of therapeutic measures, the quality of life of the patient is singled out, which allows determining the degree of recovery of physical and mental health after treatment of acute conditions.
AIM: to evaluate the effectiveness of complex balneopeloid and enzyme therapy with longidase according to the monitoring of the quality of life of the patients suffering from chronic bacterial prostatitis.
MATERIALS AND METHODS: There have been observed 54 patients with chronic prostatitis. They were divided into 2 groups by simple randomization: in the comparison group (n=26) the patients were prescribed exercise therapy, internal and external administration of mineral water of Zheleznovodsk type, peloidotherapy with silt sulfide mud topically, antibiotic therapy with ceftriaxone, phytomicroclysters; in the main group (n=28), the patients additionally underwent antibiotic and enzyme therapy by peripheral indirect lymphotropic therapy. The efficiency was assessed using validated Quality of Life questionnaires: Chronic Prostatitis Symptom Scale (NIH-CPS) and SF-36 General Health Questionnaire (Social Functioning-36).
RESULTS: The analysis of the clinical effect of the new treatment technology revealed its advantage over the standardized therapy, which is proven by the monitoring of QoL indicators for 1 year after the spa treatment: recovery of QoL in the main group immediately after the treatment occurred by 59.7% (p <0.01), 6 months later ― by 72.7% (p <0.01), with a slight decrease in the rate in 12 months ― by 64.9% (p <0.01). The dynamics of physical and mental health indicators on the SF-36 scale was also observed with the same degree of confidence: compared with the baseline, the average improvement was 25.5% (p <0.01), 33.6% (p <0.01) and 27.3% (p <0.01) respectively. In the comparison group, the dynamics of indicators for all NIH-CPSI and SF-36 scales was also significant, but lower than similar indicators in the main group by 23–25% on average (p <0.01) and 12–15%, respectively.
CONCLUSION: The results of the study indicate the high effectiveness of complex balneopeloid and lymphotropic therapy with the patients suffering from chronic prostatitis at the stage of spa treatment.
Full Text
ОБОСНОВАНИЕ
В современной медицине к одним из основных показателей эффективности терапевтических мероприятий относятся показатели качества жизни, позволяющие определить степень восстановления физического и психического здоровья после лечения острых состояний [1–4]. С другой стороны, изучение качества жизни в фазе ремиссии заболевания позволяет оценить эффективность проведённых терапевтических вмешательств [5].
Санаторно-курортное лечение пациентов с хроническим простатитом на Железноводском курорте хорошо известно [6–9]. Минеральные воды Славяновского и Смирновского источников, иловые сульфидные лечебные грязи озера Тамбукан оказывают саногенетический эффект за счёт формирования противовоспалительного, обезболивающего, гормономодулирующего, иммуноактивирующего лечебного эффекта [6, 9].
Цель исследования ― оценить эффективность комплексной бальнеопелоидо- и ферментотерапии Лонгидазой по данным мониторинга качества жизни пациентов с хроническим бактериальным простатитом.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Дизайн исследования
Открытое рандомизированное.
Критерии соответствия
Критерии включения: диагноз хронического простатита категории II в фазе нестойкой ремиссии; ≥16 баллов по шкале симптомов хронического простатита (NIH-CPSI); возраст от 20 до 55 лет; подписанная форма информированного добровольного согласия.
Критерии невключения: общие противопоказания для санаторно-курортного лечения; наличие системных заболеваний соединительной ткани; доброкачественная гиперплазия предстательной железы III стадии; наличие сопутствующих соматических заболеваний в стадии декомпенсации.
Критерии исключения: отказ от дальнейшего участия в исследовании; обострение хронического простатита; индивидуальная непереносимость лечебного воздействия бальнеофакторов и/или медикаментозных препаратов в виде нежелательных побочных реакций.
Продолжительность исследования
Исследование проведено в период с сентября 2022 по октябрь 2023 года.
Условия проведения
Исследование проведено на базе Железноводской клиники филиала ФГБУ «Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр» ФМБА России (Железноводск ).
Описание медицинского вмешательства
Все включённые в исследование пациенты (n=54) методом простой рандомизации распределены в две группы.
В группе сравнения (ГС; n=26) пациентам назначалось лечение в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартом санаторно-курортного лечения больных с заболеваниями мужских половых органов, включающее внутренний приём углекисло-гидрокарбонатно-сульфатной натриево-кальциевой воды малой минерализации Славяновского источника курорта Железноводска в количестве 3,5–4 мл на килограмм массы тела, 3 раза в день, за 40–45 минут до еды; минеральные ванны с аналогичной минеральной водой температурой 37–38ºС, экспозицией 12–15 минут, 8 процедур на курс лечения; фитомикроклизмы в количестве 8 процедур на курс; пелоидотерапию в виде грязевых аппликаций иловой грязью Тамбуканского озера на трусиковую зону, температурой 38–40ºС, экспозицией 15 минут, 8 процедур на курс, через день; ректальные грязевые тампоны температурой 40–42ºС, экспозицией 25 минут, 8 процедур на курс; антибиотик цефалоспоринового ряда цефтриаксон (Рафарма, Россия; регистрационное удостоверение ЛП-002002), в дозе 1,0 г, внутримышечно, 1 раз в сутки, 8 процедур на курс лечения.
Пациентам основной группы (ОГ; n=28) дополнительно была проведена периферическая непрямая лимфотропная терапия.
Методика периферической непрямой лимфотропной терапии: последовательное введение лекарственных препаратов осуществляется посредством их подкожного введения в область наружного пахового кольца ― зону Юрьина (проекция семенного канатика), на два поперечных пальца выше подвздошной кости; вначале 3000 Ед комбинированного ферментного препарата Лонгидаза (НПО Петровакс Фарм, Россия; регистрационное удостоверение ЛС-000764), а через 1–2 минуты ― 1,0 г цефтриаксона, ежедневно, в количестве 8 инъекций.
Методы регистрации исходов
Контроль эффективности санаторно-курортного лечения проводился с применением валидизированных опросников качества жизни: шкалы симптомов хронического простатита (National Institute of Health Chronic Prostatitis Symptom Index, NIH-CPSI) и общего опросника здоровья (Short Form-36, SF-36), состоящего из 36 пунктов, сгруппированных в 8 шкал.
Этическое утверждение
Перед исследованием было получено одобрение Этической комиссии Пятигорского научно-исследовательского института филиала ФГБУ «Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр» ФМБА России в г. Пятигорске (протокол № 12 от 28.09.2022).
Статистический анализ
Обработка результатов проведена с помощью пакета статистических программ Microsoft Ехсеl 2007 и Statistica for Windows 13.0 при статистически значимых различиях р <0,05.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Объекты (участники) исследования
В исследование включены пациенты (n=54) с хроническим бактериальным простатитом.
Основные результаты исследования
Анализ клинического эффекта новой лечебной технологии выявил её преимущество перед стандартизированной терапией, о чём свидетельствует мониторинг показателей качества жизни на протяжении одного года после проведённого санаторно-курортного лечения (табл. 1). Так, у пациентов ОГ нивелирование болевого синдрома по шкале NIH-CPSI непосредственно после лечения произошло на 68,2% (p <0,01) в сравнении с исходными данными с нарастанием положительного эффекта через 6 месяцев (на 75,7%; p <0,01), а через 12 месяцев улучшение составило 69,6% (p <0,01). Улучшение процесса мочеиспускания в ОГ непосредственно после лечения произошло на 55,3% (p <0,01), через 6 месяцев ― на 65,8% (p <0,01) с незначительным снижением показателя (на 57,9%; p <0,01) через 12 месяцев. Восстановление качества жизни в ОГ непосредственно после лечения произошло на 59,7% (p <0,01), через 6 месяцев ― на 72,7% (p <0,01) с незначительным снижением показателя (на 64,9%; p <0,01) через 12 месяцев. В ГС динамика показателей по всем шкалам NIH-CPSI также была существенной, но ниже аналогичных показателей ОГ в среднем на 23–25% (p <0,01).
Таблица 1. Динамика показателей качества жизни
Table 1. Dynamics of quality of life indicators
Показатели | Группы наблюдения | До лечения (M±m) | После лечения (M±m) | Через 6 мес (M±m) | Через 12 мес (M±m) |
Шкала симптомов хронического простатита (NIH-CPSI) | |||||
Боль или дискомфорт, балл | Сравнения | 6,7±0,13 | 3,2±0,08** | 2,1±0,06** | 2,8±0,10** |
Основная | 6,6±0,11 | 2,1±0,09**" | 1,6±0,05**" | 2,0±0,08**" | |
Нарушения мочеиспускания, балл | Сравнения | 3,5±0,12 | 2,2±0,08** | 1,8±0,11** | 2,1±0,06** |
Основная | 3,8±0,10 | 1,7±0,11**" | 1,3±0,08**" | 1,6±0,07**" | |
Влияние на качество жизни, балл | Сравнения | 7,4±0,16 | 3,8±0,10** | 2,9±0,07** | 3,3±0,12** |
Основная | 7,7±0,13 | 3,1±0,13 | 2,1±0,12**" | 2,7±0,09**" | |
Итоговая сумма, балл | Сравнения | 17,6±1,31 | 9,2±0,26** | 6,8±0,24** | 8,2±0,28** |
Основная | 18,1±1,34 | 6,9±0,33**" | 5,0±0,25**" | 6,3±0,24**" | |
Шкала SF-36 | |||||
Суммарное измерение физического здоровья, балл | Сравнения | 51,6±3,4 | 61,5±4,1* | 67,3±4,4** | 63,6±4,2** |
Основная | 49,4±3,3 | 66,9±4,8** | 75,8±4,7** | 68,3±4,6** | |
Суммарное измерение психического здоровья, балл | Сравнения | 44,3±3,2 | 53,8±3,7* | 63,8±4,2** | 58,3±4,0* |
Основная | 43,9±3,6 | 58,5±4,3** | 69,4±4,4** | 63,3±4,2** | |
Примечание. Достоверность различий до и после лечения: * <0,05; ** <0,01; достоверность различий между группами: " <0,05.
Note: Reliability of differences before and after treatment: * <0,05; ** <0,01; the reliability of the differences between the groups: " <0.05.
Динамика показателей физического здоровья по шкале SF-36 в ОГ непосредственно после лечения улучшилась на 26,2% (p <0,01) по сравнению с исходными значениями, при этом через 6 месяцев отмечалось нарастание положительного эффекта на 34,8% (p <0,01), однако уже через 6 месяцев улучшение составило 27,7% (p <0,01). В ГС динамика данного показателя была положительная, но с меньшей степенью значимости: улучшение составило, соответственно, 15,8% (p <0,05), 23,0% (p <0,01) и 18,6% (p <0,05) в аналогичные периоды.
С такой же степенью достоверности отмечалась и динамика показателей психического здоровья по шкале SF-36: в ОГ улучшение составило, соответственно, 24,9% (p <0,01), 36,7% (p <0,01) и 30,6% (p <0,01) в сравнении с исходными показателями, в ГС ― 17,6% (p <0,05), 30,5% (p <0,01) и 24,0% (p <0,05).
Проведённый матричный анализ выявил высокую сопряжённость показателей качества жизни с данными нивелирования воспалительного синдрома (r=0,68; р <0,001), урофлоуметрии (r=0,71; р <0,001) и функционального состояния предстательной железы (r=0,64; р <0,001).
Следует отметить, что при включении периферической непрямой лимфотропной терапии в ОГ клиническая эффективность санаторно-курортного лечения составила 86,4%, в ГС ― 72,5% (p1-2 <0,05).
ОБСУЖДЕНИЕ
В урологии широко применяются опросники качества жизни, направленные на оценку выраженности нарушений мочеиспускания, синдрома тазовой боли, эректильной дисфункции и др. [3–6]. К ним, в частности, относятся используемые нами шкалы NIH-CPSI и SF-36.
В ряде работ показано, что эффективность терапевтических мероприятий у пациентов с хроническим простатитом повышается при комбинированном использовании различных лечебных факторов, блокирующих патогенетические механизмы заболевания [6, 8, 10, 11]. Так, природные лечебные факторы (минеральные воды и лечебные грязи) способствуют повышению адаптационных возможностей организма [6–8, 12], при этом нарастание клинического эффекта к 6 месяцам можно объяснить эффектом последействия лечебных физических факторов [6, 7]. Лимфотропное введение лекарственных средств обеспечивает увеличение их биодоступности [13]. В работах отечественных исследователей показано, что введение Лонгидазы в комплекс лечения больных хроническим простатитом обеспечивает повышение эффективности терапевтических мероприятий за счёт формирования противовоспалительного, иммуностимулирующего, антифибротического и других лечебных эффектов [6, 14–16].
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Таким образом, проведённый в сравнительном аспекте анализ показателей качества жизни пациентов с хроническим простатитом показал целесообразность санаторно-курортного лечения с включением периферической непрямой лимфотропной терапии с ферменто- и антибактериальными препаратами.
ДОПОЛНИТЕЛЬНО
Источник финансирования. Авторы заявляют об отсутствии внешнего финансирования при проведении исследования и подготовке публикации.
Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с проведённым исследованием и публикацией настоящей статьи.
Вклад авторов. Все авторы подтверждают соответствие своего авторства международным критериям ICMJE (все авторы внесли существенный вклад в разработку концепции, проведение исследования и подготовку статьи, прочли и одобрили финальную версию перед публикацией). Наибольший вклад распределён следующим образом: М.А. Мкртчян, Б.А. Гусова, К.Э. Емкужев, А.С. Кайсинова, Ю.В. Бобрик ― разработка концепции и дизайна исследования; М.А. Мкртчян, К.Э. Емкужев ― сбор данных; М.А. Мкртчян, Б.А. Гусова, А.С. Кайсинова, Ю.В. Бобрик ― анализ и интерпретация результатов; М.А. Мкртчян, Б.А. Гусова, К.Э. Емкужев ― обзор литературы, проведение статистического анализа; М.А. Мкртчян, К.Э. Емкужев ― составление черновика рукописи и формирование его окончательного варианта; Б.А. Гусова, А.С. Кайсинова, Ю.В. Бобрик ― критический пересмотр черновика рукописи с внесением ценного замечания интеллектуального содержания.
ADDITIONAL INFORMATION
Funding source. This study was not supported by any external sources of funding.
Competing interests. The authors declare that they have no competing interests.
Authors’ contribution. The authors made a substantial contribution to the conception of the work, acquisition, analysis of literature, drafting and revising the work, final approval of the version to be published and agree to be accountable for all aspects of the work. M.A. Mkrtchyan, B.A. Gusova, K.E. Emkuzhev, A.S. Kaysinova, Yu.V. Bobrik ― development of the concept and design of the study; M.A. Mkrtchyan, K.E. Emkuzhev ― data collection; M.A. Mkrtchyan, B.A. Gusova, A.S. Kaysinova, Yu.V. Bobrik ― analysis and interpretation of the results; M.A. Mkrtchyan, B.A. Gusova, K.E. Emkuzhev ― literature review, statistical analysis; M.A. Mkrtchyan, K.E. Emkuzhev ― drafting the manuscript and forming its final version; B.A. Gusova, A.S. Kaysinova, Yu.V. Bobrik ― critical revision of the draft manuscript with the introduction of valuable comments of intellectual content.
About the authors
Mesrop A. Mkrtchyan
North Caucasian Federal Scientific and Clinical Center
Email: jk.mam@skfmba.ru
ORCID iD: 0000-0003-2300-4496
Russian Federation, Yessentuki
Berta A. Gusova
Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of the Volgograd State Medical University
Email: b.a.gusova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5979-9185
SPIN-code: 8808-7356
MD, Cand. Sci. (Med.)
Russian Federation, PyatigorskKasim E. Emkuzhev
Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of the Volgograd State Medical University
Email: kasius888@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4569-0546
SPIN-code: 3115-4875
MD, Cand. Sci. (Med.)
Russian Federation, PyatigorskAgnessa S. Kaisinova
North Caucasian Federal Scientific and Clinical Center; Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of the Volgograd State Medical University
Author for correspondence.
Email: zamoms@skfmba.ru
ORCID iD: 0000-0003-1199-3303
SPIN-code: 6552-9684
MD, Dr. Sci. (Med.)
Russian Federation, Yessentuki; PyatigorskYury V. Bobrik
S.I. Georgievsky Medical Academy V.I. Vernadsky Crimean Federal University
Email: yura.bobrik@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1505-4506
SPIN-code: 2478-2563
MD, Dr. Sci. (Med.), Professor
Russian Federation, SimferopolReferences
- Brizhatyuk EV, Shevchenko SY. Influence of the lifestyle of a patient with chronic prostatitis on its quality. Urology Herald. 2020;8(3):13–17. (In Russ). doi: 10.21886/2308-6424-2020-8-3-13-17
- Russian clinical recommendations. Urology. Ed. by Yu.G. Alyaeva, P.V. Glybochko, D.Yu. Pushkar. Moscow: GEOTAR-Media; 2016. 480 р. (In Russ).
- Tyuzikov IA, Grekov EA. Chronic prostatitis/chronic pelvic pain: Modern trends and prospects for treatment from the standpoint of evidence-based medicine. Experimental clin urology. 2022;(1):24–29. (In Russ). doi: 10.29188/2222-8543-2022-15-1-90-100
- Magri VM, Boltri CT, Colombo R, et al. Multidisciplinary approach to prostatitis. Arch Ital Urol Androl. 2019;90(4):227–248. doi: 10.4081/aiua.2018.4.227
- Pushkar DI, Gvozdev MI, Tupikina NV. Questionnaires as a tool for assessing the quality of life in urogynecological patients. Russ Bulletin Obstetrician-Gynecologist. 2013;13(1):23-29. (In Russ).
- Mkrtchyan AM, Kaisinova AS, Kocharian GV. Balneoploid and lymphotropic therapy in medical rehabilitation of patients with chronic prostatitis. Resort Med. 2015;(1):70–75. (In Russ).
- Sanatorium-resort treatment: National Guide. Ed. by A.N. Razumov, V.I. Starodubov, G.N. Ponomarenko. Moscow: GEOTAR-Media; 2021. 752 р. (In Russ).
- Starokozhko LE, Chebotarev VV, Krasheninnikov VL, Gaidamak II. Assessment of the effectiveness of rectal candles on a hydrophilic basis for chronic bacterial prostatitis. Med News North Caucasus. 2012;25(1):70–72. (In Russ).
- Ter-Akopov GN, Efimenko NV, Glukhov AN, Kaisinova AS. On the development of programs and new medical technologies for sanatorium-resort treatment and medical rehabilitation in the Federal State Budgetary Institution of the SKFNCS FBBA of Russia. Resort Med. 2022;(1):5–15. doi: 10.51871/2304-0343_2022_1_5
- Talberg PI, Mazina SE, Andryukhin MI. Complex therapy of chronic prostatitis. Modern Problems Sci Education. 2015;(4):415. (In Russ).
- Vinnik YY, Kuzmenko AV, Giaurgiev TA. Treatment of chronic prostatitis: Current state of the problem. Urology. 2021;(4):138–144. (In Russ). doi: 10.18565/urology.2021.4.138-144
- Kurortology of the Caucasian mineral waters. Vol. 1. Ed. by V.V. Uyba. Pyatigorsk: Publishing House; 2010. Р. 146–195. (In Russ).
- Semkin VA, Nadtochny AG, Vozgoment OV, Ivanova AA. Limfatic therapy and its significance in the complex treatment of patients. Dentistry. 2020;99(5):116–121. (In Russ). doi: 10.17116/stomat202099051116
- Avdoshin VP, Andryukhin MI, Mikhailikov TG, Pulbere SA. The experience of using the drug Longidase in the complex therapy of chronic prostatitis. Health and education in the 21st century. 2006;8(1):16. (In Russ).
- Zaitsev AV, Khodyreva LA, Dudareva AA, Pushkar DY. A modern view of the use of enzyme preparations in patients with chronic prostatitis. Clin Dermatol Venereol. 2016;15(3):53–60. (In Russ). doi: 10.17116/klinderma201615353-60
- Kulchavenya EV, Shvetsova OP, Breusov AA. Justification of the appointment and effectiveness of the drug Longidase in patients with chronic prostatitis. Urology. 2018;(4):64–71. (In Russ). doi: 10.18565/urology.2018.4:64-71
Supplementary files
