Качество жизни пациентов с хроническим простатитом под воздействием комплексной бальнеопелоидо- и ферментотерапии Лонгидазой

Полный текст

ОБОСНОВАНИЕ

В современной медицине к одним из основных показателей эффективности терапевтических мероприятий относятся показатели качества жизни, позволяющие определить степень восстановления физического и психического здоровья после лечения острых состояний [1–4]. С другой стороны, изучение качества жизни в фазе ремиссии заболевания позволяет оценить эффективность проведённых терапевтических вмешательств [5].

Санаторно-курортное лечение пациентов с хроническим простатитом на Железноводском курорте хорошо известно [6–9]. Минеральные воды Славяновского и Смирновского источников, иловые сульфидные лечебные грязи озера Тамбукан оказывают саногенетический эффект за счёт формирования противовоспалительного, обезболивающего, гормономодулирующего, иммуноактивирующего лечебного эффекта [6, 9].

Цель исследования ― оценить эффективность комплексной бальнеопелоидо- и ферментотерапии Лонгидазой по данным мониторинга качества жизни пациентов с хроническим бактериальным простатитом.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Дизайн исследования

Открытое рандомизированное.

Критерии соответствия

Критерии включения: диагноз хронического простатита категории II в фазе нестойкой ремиссии; ≥16 баллов по шкале симптомов хронического простатита (NIH-CPSI); возраст от 20 до 55 лет; подписанная форма информированного добровольного согласия.

Критерии невключения: общие противопоказания для санаторно-курортного лечения; наличие системных заболеваний соединительной ткани; доброкачественная гиперплазия предстательной железы III стадии; наличие сопутствующих соматических заболеваний в стадии декомпенсации.

Критерии исключения: отказ от дальнейшего участия в исследовании; обострение хронического простатита; индивидуальная непереносимость лечебного воздействия бальнеофакторов и/или медикаментозных препаратов в виде нежелательных побочных реакций.

Продолжительность исследования

Исследование проведено в период с сентября 2022 по октябрь 2023 года.

Условия проведения

Исследование проведено на базе Железноводской клиники филиала ФГБУ «Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр» ФМБА России (Железноводск ).

Описание медицинского вмешательства

Все включённые в исследование пациенты (n=54) методом простой рандомизации распределены в две группы.

В группе сравнения (ГС; n=26) пациентам назначалось лечение в соответствии с клиническими рекомендациями и стандартом санаторно-курортного лечения больных с заболеваниями мужских половых органов, включающее внутренний приём углекисло-гидрокарбонатно-сульфатной натриево-кальциевой воды малой минерализации Славяновского источника курорта Железноводска в количестве 3,5–4 мл на килограмм массы тела, 3 раза в день, за 40–45 минут до еды; минеральные ванны с аналогичной минеральной водой температурой 37–38ºС, экспозицией 12–15 минут, 8 процедур на курс лечения; фитомикроклизмы в количестве 8 процедур на курс; пелоидотерапию в виде грязевых аппликаций иловой грязью Тамбуканского озера на трусиковую зону, температурой 38–40ºС, экспозицией 15 минут, 8 процедур на курс, через день; ректальные грязевые тампоны температурой 40–42ºС, экспозицией 25 минут, 8 процедур на курс; антибиотик цефалоспоринового ряда цефтриаксон (Рафарма, Россия; регистрационное удостоверение ЛП-002002), в дозе 1,0 г, внутримышечно, 1 раз в сутки, 8 процедур на курс лечения.

Пациентам основной группы (ОГ; n=28) дополнительно была проведена периферическая непрямая лимфотропная терапия.

Методика периферической непрямой лимфотропной терапии: последовательное введение лекарственных препаратов осуществляется посредством их подкожного введения в область наружного пахового кольца ― зону Юрьина (проекция семенного канатика), на два поперечных пальца выше подвздошной кости; вначале 3000 Ед комбинированного ферментного препарата Лонгидаза (НПО Петровакс Фарм, Россия; регистрационное удостоверение ЛС-000764), а через 1–2 минуты ― 1,0 г цефтриаксона, ежедневно, в количестве 8 инъекций.

Методы регистрации исходов

Контроль эффективности санаторно-курортного лечения проводился с применением валидизированных опросников качества жизни: шкалы симптомов хронического простатита (National Institute of Health Chronic Prostatitis Symptom Index, NIH-CPSI) и общего опросника здоровья (Short Form-36, SF-36), состоящего из 36 пунктов, сгруппированных в 8 шкал.

Этическое утверждение

Перед исследованием было получено одобрение Этической комиссии Пятигорского научно-исследовательского института филиала ФГБУ «Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр» ФМБА России в г. Пятигорске (протокол № 12 от 28.09.2022).

Статистический анализ

Обработка результатов проведена с помощью пакета статистических программ Microsoft Ехсеl 2007 и Statistica for Windows 13.0 при статистически значимых различиях р <0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Объекты (участники) исследования

В исследование включены пациенты (n=54) с хроническим бактериальным простатитом.

Основные результаты исследования

Анализ клинического эффекта новой лечебной технологии выявил её преимущество перед стандартизированной терапией, о чём свидетельствует мониторинг показателей качества жизни на протяжении одного года после проведённого санаторно-курортного лечения (табл. 1). Так, у пациентов ОГ нивелирование болевого синдрома по шкале NIH-CPSI непосредственно после лечения произошло на 68,2% (p <0,01) в сравнении с исходными данными с нарастанием положительного эффекта через 6 месяцев (на 75,7%; p <0,01), а через 12 месяцев улучшение составило 69,6% (p <0,01). Улучшение процесса мочеиспускания в ОГ непосредственно после лечения произошло на 55,3% (p <0,01), через 6 месяцев ― на 65,8% (p <0,01) с незначительным снижением показателя (на 57,9%; p <0,01) через 12 месяцев. Восстановление качества жизни в ОГ непосредственно после лечения произошло на 59,7% (p <0,01), через 6 месяцев ― на 72,7% (p <0,01) с незначительным снижением показателя (на 64,9%; p <0,01) через 12 месяцев. В ГС динамика показателей по всем шкалам NIH-CPSI также была существенной, но ниже аналогичных показателей ОГ в среднем на 23–25% (p <0,01).

 

Таблица 1. Динамика показателей качества жизни

Table 1. Dynamics of quality of life indicators

Показатели	Группы наблюдения	До лечения (M±m)	После лечения (M±m)	Через 6 мес (M±m)	Через 12 мес (M±m)
Шкала симптомов хронического простатита (NIH-CPSI)
Боль или дискомфорт, балл	Сравнения	6,7±0,13	3,2±0,08**	2,1±0,06**	2,8±0,10**
	Основная	6,6±0,11	2,1±0,09**"	1,6±0,05**"	2,0±0,08**"
Нарушения мочеиспускания, балл	Сравнения	3,5±0,12	2,2±0,08**	1,8±0,11**	2,1±0,06**
	Основная	3,8±0,10	1,7±0,11**"	1,3±0,08**"	1,6±0,07**"
Влияние на качество жизни, балл	Сравнения	7,4±0,16	3,8±0,10**	2,9±0,07**	3,3±0,12**
	Основная	7,7±0,13	3,1±0,13	2,1±0,12**"	2,7±0,09**"
Итоговая сумма, балл	Сравнения	17,6±1,31	9,2±0,26**	6,8±0,24**	8,2±0,28**
	Основная	18,1±1,34	6,9±0,33**"	5,0±0,25**"	6,3±0,24**"
Шкала SF-36
Суммарное измерение физического здоровья, балл	Сравнения	51,6±3,4	61,5±4,1*	67,3±4,4**	63,6±4,2**
	Основная	49,4±3,3	66,9±4,8**	75,8±4,7**	68,3±4,6**
Суммарное измерение психического здоровья, балл	Сравнения	44,3±3,2	53,8±3,7*	63,8±4,2**	58,3±4,0*
	Основная	43,9±3,6	58,5±4,3**	69,4±4,4**	63,3±4,2**

Примечание. Достоверность различий до и после лечения: * <0,05; ** <0,01; достоверность различий между группами: " <0,05.

Note: Reliability of differences before and after treatment: * <0,05; ** <0,01; the reliability of the differences between the groups: " <0.05.

 

Динамика показателей физического здоровья по шкале SF-36 в ОГ непосредственно после лечения улучшилась на 26,2% (p <0,01) по сравнению с исходными значениями, при этом через 6 месяцев отмечалось нарастание положительного эффекта на 34,8% (p <0,01), однако уже через 6 месяцев улучшение составило 27,7% (p <0,01). В ГС динамика данного показателя была положительная, но с меньшей степенью значимости: улучшение составило, соответственно, 15,8% (p <0,05), 23,0% (p <0,01) и 18,6% (p <0,05) в аналогичные периоды.

С такой же степенью достоверности отмечалась и динамика показателей психического здоровья по шкале SF-36: в ОГ улучшение составило, соответственно, 24,9% (p <0,01), 36,7% (p <0,01) и 30,6% (p <0,01) в сравнении с исходными показателями, в ГС ― 17,6% (p <0,05), 30,5% (p <0,01) и 24,0% (p <0,05).

Проведённый матричный анализ выявил высокую сопряжённость показателей качества жизни с данными нивелирования воспалительного синдрома (r=0,68; р <0,001), урофлоуметрии (r=0,71; р <0,001) и функционального состояния предстательной железы (r=0,64; р <0,001).

Следует отметить, что при включении периферической непрямой лимфотропной терапии в ОГ клиническая эффективность санаторно-курортного лечения составила 86,4%, в ГС ― 72,5% (p_1-2 <0,05).

ОБСУЖДЕНИЕ

В урологии широко применяются опросники качества жизни, направленные на оценку выраженности нарушений мочеиспускания, синдрома тазовой боли, эректильной дисфункции и др. [3–6]. К ним, в частности, относятся используемые нами шкалы NIH-CPSI и SF-36.

В ряде работ показано, что эффективность терапевтических мероприятий у пациентов с хроническим простатитом повышается при комбинированном использовании различных лечебных факторов, блокирующих патогенетические механизмы заболевания [6, 8, 10, 11]. Так, природные лечебные факторы (минеральные воды и лечебные грязи) способствуют повышению адаптационных возможностей организма [6–8, 12], при этом нарастание клинического эффекта к 6 месяцам можно объяснить эффектом последействия лечебных физических факторов [6, 7]. Лимфотропное введение лекарственных средств обеспечивает увеличение их биодоступности [13]. В работах отечественных исследователей показано, что введение Лонгидазы в комплекс лечения больных хроническим простатитом обеспечивает повышение эффективности терапевтических мероприятий за счёт формирования противовоспалительного, иммуностимулирующего, антифибротического и других лечебных эффектов [6, 14–16].

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Таким образом, проведённый в сравнительном аспекте анализ показателей качества жизни пациентов с хроническим простатитом показал целесообразность санаторно-курортного лечения с включением периферической непрямой лимфотропной терапии с ферменто- и антибактериальными препаратами.

ДОПОЛНИТЕЛЬНО

Источник финансирования. Авторы заявляют об отсутствии внешнего финансирования при проведении исследования и подготовке публикации.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с проведённым исследованием и публикацией настоящей статьи.

Вклад авторов. Все авторы подтверждают соответствие своего авторства международным критериям ICMJE (все авторы внесли существенный вклад в разработку концепции, проведение исследования и подготовку статьи, прочли и одобрили финальную версию перед публикацией). Наибольший вклад распределён следующим образом: М.А. Мкртчян, Б.А. Гусова, К.Э. Емкужев, А.С. Кайсинова, Ю.В. Бобрик ― разработка концепции и дизайна исследования; М.А. Мкртчян, К.Э. Емкужев ― сбор данных; М.А. Мкртчян, Б.А. Гусова, А.С. Кайсинова, Ю.В. Бобрик ― анализ и интерпретация результатов; М.А. Мкртчян, Б.А. Гусова, К.Э. Емкужев ― обзор литературы, проведение статистического анализа; М.А. Мкртчян, К.Э. Емкужев ― составление черновика рукописи и формирование его окончательного варианта; Б.А. Гусова, А.С. Кайсинова, Ю.В. Бобрик ― критический пересмотр черновика рукописи с внесением ценного замечания интеллектуального содержания.

ADDITIONAL INFORMATION

Funding source. This study was not supported by any external sources of funding.

Competing interests. The authors declare that they have no competing interests.

Authors’ contribution. The authors made a substantial contribution to the conception of the work, acquisition, analysis of literature, drafting and revising the work, final approval of the version to be published and agree to be accountable for all aspects of the work. M.A. Mkrtchyan, B.A. Gusova, K.E. Emkuzhev, A.S. Kaysinova, Yu.V. Bobrik ― development of the concept and design of the study; M.A. Mkrtchyan, K.E. Emkuzhev ― data collection; M.A. Mkrtchyan, B.A. Gusova, A.S. Kaysinova, Yu.V. Bobrik ― analysis and interpretation of the results; M.A. Mkrtchyan, B.A. Gusova, K.E. Emkuzhev ― literature review, statistical analysis; M.A. Mkrtchyan, K.E. Emkuzhev ― drafting the manuscript and forming its final version; B.A. Gusova, A.S. Kaysinova, Yu.V. Bobrik ― critical revision of the draft manuscript with the introduction of valuable comments of intellectual content.

Об авторах

Месроп Артурович Мкртчян

Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр

Email: jk.mam@skfmba.ru
ORCID iD: 0000-0003-2300-4496
Россия, Ессентуки

Берта Ахматовна Гусова

Пятигорский медико-фармацевтический институт ― филиал Волгоградского государственного медицинского университета

Email: b.a.gusova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0001-5979-9185
SPIN-код: 8808-7356

канд. мед. наук

Россия, Пятигорск

Касим Эдуардович Емкужев

Пятигорский медико-фармацевтический институт ― филиал Волгоградского государственного медицинского университета

Email: kasius888@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-4569-0546
SPIN-код: 3115-4875

канд. мед. наук

Россия, Пятигорск

Агнесса Сардоевна Кайсинова

Северо-Кавказский федеральный научно-клинический центр; Пятигорский медико-фармацевтический институт ― филиал Волгоградского государственного медицинского университета

Автор, ответственный за переписку.
Email: zamoms@skfmba.ru
ORCID iD: 0000-0003-1199-3303
SPIN-код: 6552-9684

д-р мед. наук

Россия, Ессентуки; Пятигорск

Юрий Валериевич Бобрик

Медицинская академия имени С.И. Георгиевского Крымского федерального университета имени В.И. Вернадского

Email: yura.bobrik@mail.ru
ORCID iD: 0000-0003-1505-4506
SPIN-код: 2478-2563

д-р мед. наук, профессор

Россия, Симферополь

Список литературы

Дополнительные файлы