Effects of general magnetic field therapy in comprehensive medical rehabilitation on the quality of life of patients with breast cancer

Full Text

ОБОСНОВАНИЕ

Нарушение психоэмоционального состояния у больных раком молочной железы обосновано в первую очередь повышенной тревожностью из-за наличия потенциально опасного, смертельного заболевания, а также вследствие косметических проблем, связанных с наличием послеоперационных дефектов [1–4]. Чувство утраты привлекательности, женской индивидуальности и сексуальности приводят к психоэмоциональной нестабильности и депрессии, что усугубляется страхом за дальнейшую жизнь и апатией. Психологическое состояние женщины непосредственно отражается на качестве жизни, отношениях в семье, социуме [5–10].

С улучшением отдалённых результатов противоопухолевого лечения рака молочной железы проблема клинической, психологической и социально-трудовой адаптации становится более актуальной. В экспериментальном психологическом исследовании 186 женщин c раком молочной железы с помощью психодиагностических методик, различных шкал и краткого опросника здоровья из 36 пунктов (The 36-Item Short Form Health Survey, SF-36) отмечались высокий уровень невротизма у пациентов, особенно в первый год после операции, а также состояние тяжёлой стрессовой ситуации. В период до 3 лет показатель тревоги снижался в 2 раза, но не достигал нормальных показателей, что, по мнению авторов, объясняется страхом рецидива заболевания и развившимися осложнениями [1].

Одной из широко распространённых анкет для оценки качества жизни является опросник SF-36. Согласно библиографической базе MEDLINE, опросник SF-36 при различных заболеваниях используют в 95,0% научных исследований с целью оценки качества жизни. Преимуществом опросника являются широкая распространённость, простота проведения анкетирования и высокая валидность [11, 12]. В отечественной и зарубежной литературе имеется большое количество исследований по изучению качества жизни и психоэмоционального состояния, построению психологического портрета пациента в процессе противоопухолевого лечения, однако практически отсутствуют исследования о влиянии физических факторов на психоэмоциональное состояние пациентов в период проведения радикального комплексного лечения рака молочной железы.

Цель исследования ― оценить эффективность общей магнитотерапии в комплексе медицинской реабилитации с помощью опросника качества жизни SF-36 у пациенток с раком молочной железы в разные сроки после оперативного лечения (2–4-е сутки и спустя 1–1,5 месяца после операции).

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Дизайн исследования

Рандомизированное плацебоконтролируемое.

Критерии соответствия

Критерии включения: возраст от 30 до 75 лет; радикальное оперативное лечение рака молочной железы в анамнезе; наличие информированного согласия в письменной форме на участие в исследовании.

Критерии невключения: возраст моложе 30 и старше 75 лет; состояния, сопровождаемые тяжёлыми двигательными и координационными расстройствами, когнитивными нарушениями; отказ пациента от участия в исследовании.

Критерии исключения: отказ от продолжения участия в исследовании; отсутствие приверженности к лечению (несоблюдение рекомендаций по лечению, срокам визитов к врачу).

Условия проведения

Исследование выполнено в Клинике имени профессора Ю.Н. Касаткина ФГБОУ дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России.

Продолжительность исследования

Исследование проведено в период с 25.03.2019 по 17.05.2021.

Описание медицинского вмешательства

Пациентки, прооперированные по поводу рака молочной железы, на 2–4-е сутки после хирургического лечения методом простой рандомизации разделены на три группы, сопоставимые по возрасту и клинико-функциональным показателям.

Все пациентки получали курс медицинской реабилитации, включающий индивидуальные занятия лечебной физкультурой в зале по послеоперационной программе (лечение положением; лечебная гимнастика с применением упражнений на расслабление, а также дыхательных, общетонизирующих и специальных упражнений; сенсомоторная тренировка с использованием тренажёра с биологической обратной связью; индивидуальные занятия с медицинским психологом) и одну из процедур аппаратной физиотерапии, при этом пациенты группы 1 (n=35) получали флюктуирующие токи, пациенты группы 2 (n=35) ― локальную магнитотерапию, пациенты группы 3 (n=37) ― общую магнитотерапию.

Методы регистрации исходов

Для оценки качества жизни у всех пациентов использовали опросник здоровья SF-36 (оригинальная версия представлена на сайте http://www.sf-36.org) ― официально русифицированный валидизированный общий инструмент оценки показателей качества жизни, который содержит 36 вопросов, объединённых в 8 шкал: физическое функционирование (ФФ); ролевое функционирование (РФ); интенсивность боли (ИБ); общее здоровье (ОЗ); жизнеспособность (Ж); социальное функционирование (СФ); ролевое эмоциональное функционирование (РЭФ); психическое здоровье (ПЗ), из них показатели ФФ, РФ, ИБ, ОЗ характеризуют физическое здоровье; ЖС, СА, РЭФ, ПЗ ― психологическое здоровье. Показатели каждой шкалы варьируют в пределах от 0 до 100 баллов, где 100 означает полное здоровье (градация опросника в баллах соответствует алгоритму, предложенному разработчиками). Анкетирование проведено по усмотрению пациента ― в виде самостоятельного заполнения опросника либо путём интервьюирования.

Этическое утверждение

Исследование проводили в соответствии с международным стандартом этических норм и качества научных исследований (Good Clinical Practice, GCP) и применимыми национальными нормами, с соблюдением прав и обеспечением безопасности и благополучия участников исследования, которые находились под защитой этических принципов, сформулированных в Хельсинкской декларации. Перед началом исследования от каждой пациентки было получено добровольное письменное информированное согласие участника исследования. Каждый участник исследования был письменно проинформирован о характере, продолжительности лечебных мероприятий и ожидаемых результатах реабилитации.

Статистический анализ

Сбор данных, их последующую коррекцию, систематизацию исходной информации и визуализацию полученных результатов осуществляли в электронных таблицах Microsoft Office Excel (2016). Статистическую обработку результатов проводили средствами языка Питон (Python 3.8). Для расчётов были использованы встроенные функции из модуля Scipy.

Количественные показатели оценивали на предмет соответствия нормальному распределению, для чего использовали критерий Шапиро–Уилка. Проверка на нормальность распределения показала, что данные в исследовании не имеют нормального распределения, поэтому дальнейшие расчёты производили методами непараметрической статистики. Совокупности количественных показателей описывали при помощи значений медианы (Me) и нижнего и верхнего квартилей [Q1; Q3]. Для сравнения несвязанных выборок использовали U-критерий Манна–Уитни. При сравнении нескольких выборок количественных данных использовали критерий Краскела–Уоллиса. Для проверки различий между двумя сравниваемыми парными выборками применяли W-критерий Вилкоксона. При сравнении более двух зависимых совокупностей использовали непараметрический критерий Фридмана. Различия показателей и выявленные связи считались статистически значимыми при p <0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Объекты (участники) исследования

Под наблюдением находилось 107 женщин в возрасте от 30 до 75 лет, которым проводилось радикальное хирургическое лечение по поводу установленного диагноза рака молочной железы.

Основные результаты исследования

До начала медицинской реабилитации при анализе результатов первичного исследования параметров качества жизни по опроснику SF-36 (Medical Outcomes Study ― Short Form Health Survey, MOS SF-36), отвечающих за физическое здоровье, во всех группах в ранний послеоперационный период статистически значимых различий не выявлено. После реабилитации и при дальнейшем наблюдении обнаружено достоверно значимое (р <0,0001) улучшение внутри каждой группы (табл. 1).

Таблица 1. Динамика показателей качества жизни, отвечающих за физическое здоровье, по данным опросника MOS SF-36, балл

Table 1. Dynamics of quality of life indicators responsible for physical health of female patients after surgical treatment of breast cancer according to the MOS SF-36 questionnaire (score)

Примечание. Данные представлены в виде Ме [Q1–Q3]. Различия между группами статистически значимы (p): ^† ― <0,05 между группами общей магнитотерапии и локальной магнитотерапии; ^•• ― <0,01, ^••• ― <0,001 между группами общей магнитотерапии и флюктуоризации; * ― <0,05; ** ― <0,01 между группами локальной магнитотерапии и флюктуоризации.

Note. Data are presented as Me [Q1–Q3]. Differences between groups are statistically significant (p): ^† ― <0.05 between general magnetotherapy and local magnetotherapy groups; ^•• ― <0.01, ^••• ― <0.001 between general magnetotherapy and flucturisation groups; * ― <0.05; ** ― <0.01 between local magnetotherapy and flucturisation groups.

При сравнении групп между собой показатели шкалы общего состояния здоровья (ОЗ), которые позволяют оценить состояние здоровья на момент исследования и перспективы лечения, не имели достоверных различий между группами, получавшими воздействие флюктуирующими токами, низкочастотной низкоинтенсивной магнитотерапии и общей магнитотерапии.

Показатель «Физическое функционирование» (ФФ), характеризующий снижение повседневной физической нагрузки, достоверно был выше у пациенток группы 1 (флюктуирующие токи; р <0,01) по сравнению с группой 3 (общая магнитотерапия); через 1,5 месяца после оперативного лечения значимых различий между группами не выявлено.

Показатель «Ролевое физическое функционирование» (РФ) после оперативного лечения демонстрировал значение «ниже среднего», что отражает степень снижения повседневной деятельности. После реабилитации наблюдали значимое улучшение показателя в группах 3 (общая магнитотерапия; р <0,001) и 2 (локальная магнитотерапия; р <0,01) по сравнению с группой 1 (флюктуирующие токи); между группами общей и локальной магнитотерапии также выявлено статистически значимое различие (р <0,05). В отдалённые сроки разницы между показателями ролевой функции в группах не выявлено.

Показатель «Интенсивность боли» (ИБ) характеризует интенсивность болевого синдрома и его влияние на повседневную деятельность. В ранний послеоперационный период болевые ощущения значительно ограничивали повседневную деятельность. После реабилитации показатели были достоверно лучше в группе 1 (флюктуирующие токи; р <0,001) по сравнению с пациентами, получавшими магнитотерапию. Через 1,5 месяца после операции эта тенденция сохранялась (р <0,05). В отдалённый период показатель между группами, получавшими флюктуирующие токи (р=0,2631), локальную (р=0,7569) или общую (р=0,4493) магнитотерапию, не имел различий.

До начала медицинской реабилитации при анализе результатов первичного исследования параметров качества жизни по опроснику SF-36, отвечающих за психологическое здоровье, во всех группах в ранний послеоперационный период статистически значимых различий не выявлено. После реабилитации и при дальнейшем наблюдении отмечалось достоверно значимое (р <0,0001) улучшение внутри каждой группы (табл. 2).

Таблица 2. Динамика показателей качества жизни, отвечающих за психологическое здоровье, по данным опросника MOS SF-36, балл

Table 2. Dynamics of quality of life indicators responsible for psychological health of female patients after surgical treatment of breast cancer according to the MOS SF-36 questionnaire (score)

Примечание. Данные представлены в виде Ме [Q1–Q3]. Различия между группами статистически значимы (p): ^† ― <0,05; ^†† ― <0,01 между группами общей магнитотерапии и расширенной методики магнитотерапии; ^• ― <0,05; ^•• ― <0,01; ^••• ― <0,001 между группами общей магнитотерапии и расширенной методики флюктуоризации; * ― <0,05; ** ― <0,01 между группами расширенной методики магнитотерапии и расширенной флюктуоризации.

Note. Data are presented as Me [Q1–Q3]. Differences between groups are statistically significant (p): ^† ― <0.05; ^†† ― <0.01 between groups general magnetotherapy and extended magnetotherapy technique; ^• ― <0.05; ^•• ― <0.01; ^••• ― <0.001 between groups general magnetotherapy and extended flucturisation technique; * ― <0.05; ** ― <0.01 between groups extended magnetotherapy technique and extended flucturisation technique.

Показатели жизнеспособности (ЖС) пациенток перед исследованием были снижены, что свидетельствует об утомлении, снижении жизненных сил и энергии. На всех этапах исследования наблюдалось значимое увеличение показателя (р <0,0001) внутри каждой группы. После реабилитации зафиксировано достоверное увеличение показателя в группе 3 (общая магнитотерапия) по сравнению с пациентами группы 2 (локальная магнитотерапия; р <0,05) и группы 1 (флюктуирующие токи; р <0,01). На остальных этапах исследования значимых различий не выявлено.

Показатели «Социальное функционирование» (СФ) были ниже среднего показателя у всех исследуемых пациентов, что свидетельствует об ограничении социальных контактов и уровня общения, наличии психоэмоциональных расстройств и психологической дезадаптации. На всех этапах исследования внутри каждой группы мы наблюдали значимое увеличение показателя (р <0,0001). У пациенток, получавших общую магнитотерапию (группа 3), через 6 месяцев после оперативного лечения эти показатели были высокими ― ~90,0 баллов. При сравнении групп между собой мы наблюдали высокие показатели у пациенток группы 3 (общая магнитотерапия) по сравнению с группами, в курс реабилитации которых входила локальная магнитотерапия (группа 2; р <0,05) или флюктуоризация (группа 1; р <0,001).

Шкала «Ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием» (РЭФ) позволила оценить, насколько эмоциональное состояние влияет на повседневную деятельность. Во всех группах наблюдали снижение показателя перед началом курса реабилитации. По его окончании значимые различия зафиксированы между группами, получавшими общую магнитотерапию (группа 3) и флюктуоризацию (группа 1). На остальных этапах исследования значимых различий между группами не выявлено.

Показатели по шкале «Психическое здоровье» (ПЗ) после оперативного лечения составляли 40,5±5,5 балла в группе 1 (флюктуирующие токи), 41,3±6,2 ― в группе 2 (локальная магнитотерапия), 40,0±5,9 ― в группе 3 (общая магнитотерапия), что свидетельствовало о психологическом дискомфорте и неблагополучии. После медицинской реабилитации значимое увеличение баллов наблюдали у пациенток, получавших локальную или общую магнитотерапию (р <0,01 и р <0,001 соответственно), по сравнению с группой, получавшей флюктуирующие токи. Однако показатели психического здоровья у пациенток группы 3 (общая магнитотерапия) были значимо выше, чем при применении локальной магнитотерапии (группа 2; р <0,01). На других этапах исследования значимых различий показателей психического здоровья во всех исследуемых группах не зафиксировано (р=0,6246).

ОБСУЖДЕНИЕ

Таким образом, в исследуемых группах выявлено значимое улучшение показателей качества жизни после каждого этапа исследования. При сравнении показателей качества жизни между группами после реабилитации зафиксировано достоверное увеличение баллов у пациенток, получавших флюктуирующие токи, по шкалам интенсивности боли и физического функционирования (р <0,01) по сравнению с другими группами. Однако ролевое физическое функционирование и психическое здоровье (р <0,01) было выше у пациенток, получавших магнитотерапию, по сравнению с группой флюктуоризации.

Высокие показатели качества жизни, отвечающие за психологический компонент здоровья после медицинской реабилитации в ранний послеоперационный период, зафиксированы у пациенток группы общей магнитотерапии (РФ ― р <0,001; ЖС ― р <0,01; СФ ― р <0,001; РЭФ ― р <0,01; ПЗ ― р <0,001) по сравнению с группой, в курс реабилитации которых входили флюктуирующие токи. Кроме того, у пациенток, получавших общую магнитотерапию, показатели шкал ЖС (р <0,05), СФ (р <0,05) и ПЗ (р <0,01) были выше, чем в группе с курсом локальной магнитотерапии.

Через 1,5 месяца при сравнении групп между собой выявлены различия в показателях шкалы ИБ, которые были выше у пациенток после курса флюктуоризации (р <0,05) по сравнению с курсами локальной или общей магнитотерапии. По остальным шкалам достоверных различий между группами не выявлено.

Через 6 месяцев достоверных различий между группами не обнаружено.

Опросник MOS SF-36 позволил определить степень независимости в повседневной жизни, оценить способность к самообслуживанию и мобильность, проанализировать физическое, психологическое, эмоциональное и социальное функционирование у пациенток в раннем послеоперационном периоде.

Нежелательные явления

Во время проведения исследования и в период наблюдения до 1 года нежелательных явлений у пациентов не возникало.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Результаты исследования показали, что анализ параметров качества жизни у пациенток в ранний послеоперационный период после радикального хирургического лечения рака молочной железы может рассматриваться в качестве индикатора эффективности медицинской реабилитации, а также продолжительности достигнутого результата в сроки до 1 года наблюдения.

Следует подчеркнуть, что программа комплексной медицинской реабилитации с применением лечебной гимнастики, балансировочных платформ, занятий с психологом и включением одного физического фактора способствует увеличению независимости в повседневной жизни, способности к самообслуживанию и мобильности. Положительные результаты повышают у пациентов уровень уверенности в благоприятном исходе курса реабилитации. Включение общей магнитотерапии в комплекс медицинской реабилитации продемонстрировало положительную динамику по большинству параметров качества жизни, согласно опроснику SF-36, что свидетельствует о влиянии общего магнитного поля на снижение ситуативной и личностной тревоги, устранение астеновегетативных проявлений, улучшение сна, а также о пролонгации этих эффектов. Показано преимущество в снижении показателя индекса боли и физического функционирования у пациентов, получавших флюктуирующие токи, что, вероятно, обусловлено реализацией обезболивающего и противовоспалительного действия данного фактора.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Источник финансирования. Автор заявляет об отсутствии внешнего финансирования при подготовке статьи.

Конфликт интересов. Автор декларирует отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

ADDITIONAL INFORMATION

Funding source. This work was not supported by any external sources of funding.

Competing interests. The author declare that she has no competing interests .

About the authors

Inna S. Evstigneeva

Author for correspondence.
Email: evstigneevais@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-9128-0965
SPIN-code: 5163-7726

MD, Сand. Sci. (Medicine), Associate Professor

References

Supplementary files