Analgesia by laserophoresis of herbal extracts in treatment of patients with lumbosacral dorsopathy

Full Text

ОБОСНОВАНИЕ

Широкая распространённость дорсопатии пояснично-крестцового отдела позвоночника, сопряжённая с большими сроками временной нетрудоспособности среди лиц трудоспособного возраста, диктует необходимость разработки эффективных методов купирования болевого синдрома при данной патологии [1]. С каждым годом современная физиотерапия предлагает новые методы лечения данной патологии, в том числе фармако-физиотерапевтические методы, с использованием различных биологически активных веществ растительного происхождения в качестве альтернативы фармацевтическим препаратам.

Актуальность поиска альтернативы применения нестероидных противовоспалительных препаратов продиктована широким спектром противопоказаний к ним, а также частыми осложнениями в виде язвенных или эрозивных повреждений органов желудочно-кишечного тракта. Другими факторами, осложняющими медикаментозное лечение болевого синдрома, являются лекарственная нагрузка у пациентов с сопутствующими хроническими заболеваниями внутренних органов, принимающих одновременно несколько медикаментозных препаратов, и также определение рациональных доз обезболивающих препаратов в ситуации, когда больные не следуют предписанным рекомендациям дозировки и кратности приёма фармакологических средств [2]. В связи с этим в последнее время растёт актуальность разработки немедикаментозных методов анальгезии пациентов с дорсопатией, позволяющих купировать болевой синдром в короткие сроки.

В качестве решения данного вопроса было предложено исследовать эффективность альтернативных препаратов, а также способов их проведения. Непосредственно в болевых зонах хроническая дорсопатия характеризуется мышечным спазмом или хроническим воспалением в мышцах спины. Методика лазерофореза предусматривает введение подобранных биологически активных веществ в повреждённые зоны с ускорением транспортного эффекта при помощи лазерного излучения низкой интенсивности, механизм действия которого заключается в подготовке мембран клеток к активному транспорту биологически значимых веществ, улучшении микроциркуляции, что способствует повышению трансмембранного транспорта. Из сформированного подкожного депо биологически активные вещества транспортируются к тканям-мишеням [3–5].

В качестве обезболивающего препарата был использован фитокомплекс на основе водных экстрактов лечебных трав ― полевого хвоща и зверобоя, обладающих противовоспалительным, противоотёчным, десенсибилизирующим и седативным эффектом. Используемый фитокомплекс также способен оказывать анальгетический и адаптогенный эффект за счёт содержания в своём составе таких активных веществ, как флавоноиды, куместаны, сапонины, антраценпроизводные и дубильные вещества [6]. Протокол процедуры включал аппликацию фитокомплекса с последующим лазерным облучением зоны с целью усиления внутриклеточного проникновения фитокомплекса и, соответственно, нивелирования сложностей, которые могут возникнуть при использовании обычной аппликационной терапии при дегенеративных процессах кожи, сосудистых патологиях и других физиологических факторах. Активация трансмембранного механизма транспорта веществ, которая заключается в улучшении местного лимфо- и кровотока и активизации клеточных мембран, обеспечивает полноценный транспорт биологически значимых веществ независимо от физиологических особенностей кожи [7–10].

Цель исследования — разработка немедикаментозного метода анальгезии, позволяющего эффективно купировать болевой синдром в короткие сроки у пациентов с дорсопатией.

МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Дизайн исследования

Настоящая экспериментальная работа носила характер проспективного когортного исследования.

Условия проведения

Настоящее исследование проведено на базе медицинского центра «Аирмед», Москва.

Критерии соответствия

Критерии включения: информированное добровольное согласие на участие в исследовании; согласие на обработку персональных данных; подтверждённый факт хронической дорсопатии в течение срока более 6 мес; мужской и женский пол; возраст от 18 до 65 лет.

Критерии невключения: новообразования; болезни крови; декомпенсированные хронические процессы.

Критерии исключения: отказ от участия в исследовании; аллергические реакции на компоненты фитоэкстракта.

Продолжительность исследования

Исследование проведено в период с 30.08.2020 по 11.11.2020.

Описание вмешательства

Методом простой рандомизации участники исследования (n=48) были распределены на две группы.

Основную группу составили 28 человек, которым в качестве местного лечения проводились процедуры лазерофореза фитокомплекса. В качестве лечебного обезболивающего препарата использовался фитокомплекс, полученный на основе водных экстрактов лечебных трав ― полевого хвоща и зверобоя. Данное сочетание фитокомплекса подбиралось с целью достижения максимального анальгетического результата, поскольку для компонентов фитокомплекса были описаны десенсибилизирующий, седативный, а также эффекты, устраняющие воспаление, спазм и отёчный синдром. Локальное введение фитокомплекса проводилось при помощи аппарата лазерного излучения «Матрикс» (рег. уд. № ФСР 2007/00589), который генерирует длину волны 0,808 нм без пространственной когерентности, монохроматично в оптическом диапазоне. Протокол лечения включал нанесение фитокомплекса на болевые точки с последующим лазерным воздействием на зоны в течение 120–180 сек ежедневно, при плотности потока мощности лазерного излучения 15–20 мВт/см², курсом 10–12 процедурных дней.

В группе контроля, в которую вошли 20 пациентов, в качестве лечения назначалась стандартная для пациентов с дорсопатией схема терапии нестероидными противовоспалительными препаратами. При наличии опасности осложнений со стороны органов желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы препаратом назначения служил диклофенак в дозировке 100–150 мг/сут. При отсутствии опасности осложнений или при невысокой вероятности такой опасности препаратом назначения служил Вольтарен в дозировке 50–150 мг/сут. Более высокие дозы препаратов назначались пациентам с более выраженным болевым синдромом.

Методы регистрации исходов

В диагностике выраженности болевого синдрома, которая проводилась до лечения и по его окончании, применялся болевой опросник по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), а также тензоальгометр (Baseline), которые дали возможность получить цифровые данные динамики регресса болевых ощущений.

Этическое утверждение

Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации. Перед проведением исследования все пациенты дали информированное согласие на обработку персональных данных и участие в обследовании.

Статистический анализ

Статистический анализ результатов исследования проводили с помощью пакета программ Statistica v.6.0 (StatSoft). Качественные признаки описывали с помощью абсолютных (n) и относительных (%) частот. Сравнение количественных признаков проводили с помощью t-критерия Стьюдента и критерия знаковых рангов Вилкоксона для выборок малого размера. Различия считались статистически значимыми при уровне р <0,05.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Объекты (участники) исследования

Под наблюдением находилось 48 больных в возрасте от 18 до 65 (39,8±1,9) лет с хронической дорсопатией поясничного отдела. Среди обследуемых мужчин было 18 (37,5%), женщин — 30 (62,5%).

Основные результаты исследования

Как в исследуемой, так и в контрольной группе наблюдения лечение прошло без осложнений. При наблюдении за клинической симптоматикой в процессе прохождения курса терапии у пациентов основной группы регресс болевой симптоматики происходил в первый же день терапии, в отличие от пациентов контрольной группы, у которых улучшение состояние происходило в основном к концу терапии. Побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта либо сердечно-сосудистой системы у пациентов основной группы не отмечено. Основную роль в формировании выводов исследования сформировали данные, полученные по шкале ВАШ и при помощи тензоальгометрии. Согласно данным динамики показателей ВАШ, в основной группе, получавшей в качестве лечения процедуры лазерофореза фитокомплекса, в результате курсового лучения отмечалось улучшение показателей болевой интенсивности на 83%. В группе контроля аналогичный показатель динамики составил 39% (табл. 1).

 

Таблица 1. Динамика показателей боли по визуально-аналоговой шкале (n=48)

Группа	До лечения, см	После лечения, см	p
Основная	8,2±0,7	3,0±0,2	<0,05
Контрольная	8,1±0,6	4,8±0,5	<0,05

 

В основной группе отмечено увеличение показателей порога боли и порога переносимости боли на 32%, в то время как в группе контроля увеличение показателя порогов боли составило лишь 12% (табл. 2). Примечательно, что у испытуемых обеих групп наблюдения до лечения отмечалось снижение порога боли и порога переносимости боли, однако порог переносимости боли был понижен в значительно большей степени, т.е. расстояние между порогами уменьшалось, и, соответственно, уменьшался диапазон переносимости боли. При анализе данных после курса лечения в контрольной группе зафиксировано равномерное увеличение порога боли и порога переносимости боли: таким образом, диапазон переносимости боли не претерпел значительного повышения. В исследуемой группе, напротив, отмечалось значительное увеличение диапазона болевой переносимости за счёт степени увеличения порога переносимости боли на 23%, в сравнении с увеличением уровня порога боли.

 

Таблица 2. Динамика показателей боли по результатам тензоальгометрии (n=48)

Показатель	Основная группа		Контрольная группа		p
	до лечения	после лечения	до лечения	после лечения
Порог боли	7,3±0,20	9,3±0,18	7,5±0,43	8,5±0,20	<0,05
Порог переносимости боли	8,2±0,33	11,8±0,12	8,7±0,24	9,7±0,33	<0,05

 

По окончании терапии с целью исследования устойчивости обезболивающего эффекта каждые 3 мес проводили дистанционное анкетирование по методу ВАШ. Наблюдение в отдалённой перспективе показало сохранение результата в основной группе на 91% в течение 9 мес, в то время как в контрольной группе ― не более 3–4 мес.

Нежелательные явления

По ходу проводимой терапии осложнений от применения метода лазерофореза фитокомплекса не отмечено, также не было отмен либо приостановки курса лечения вследствие плохой индивидуальной переносимости процедур.

ОБСУЖДЕНИЕ

В результате проведённого исследования и анализа данных показана клиническая эффективность методики лазерофореза фитокомплекса экстракта лечебных трав в лечении болевого синдрома при лечении пациентов с дорсопатией пояснично-крестцового отдела. В ходе исследования у пациентов основной группы отмечался регресс болевых ощущений, начиная с первого дня терапии. Сочетанное воздействие лазерного излучения низкой интенсивности и фитоэкстрактов охватывает широкий спектр патологических механизмов болевой импульсации, что обеспечивает высокую клиническую эффективность методики.

Проведённое исследование в сравнительном аспекте засвидетельствовало высокую эффективность метода лазерофореза фитокомплекса в устранении спазма и боли при дорсопатии в сравнении со стандартной схемой лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, при использовании которой достоверная динамика показателей анальгезии была меньше. Наблюдение в отдалённой перспективе засвидетельствовало сохранение эффекта в течение 9 мес после завершения курса лазерофореза фитоэкстрактов. Местное воздействие препарата исключает системное влияние на организм и влияние на фармакодинамику других препаратов при наличии сопутствующих соматических заболеваний.

Болевой синдром при дорсопатии может быть результатом разных патологических механизмов в тканях, таких как воспаление, ишемия, механическая компрессия и др. В случаях продолжительного заболевания механизмы развития боли часто совмещаются или накладываются друг на друга, и тогда требуется терапевтическое воздействие на все компоненты патогенеза, иначе изолированное (адресное) воздействие на мышечные, нервные или костные участки не позволит полностью купировать болевой синдром.

Ограничения исследования

Ограничения исследования обусловлены небольшим объёмом выборки пациентов и дизайном (одноцентровое) исследования. Кроме того, в рамках данного исследования не проводилась оценка эффективности моносоставляющих метода лазерофореза фитокомлекса, что в теории может повлиять на выводы исследования.

В рамках данного исследования пациенты были оптимистично настроены в отношении инновационного исследования, не связанного с побочными эффектами медикаментозной терапии, а само лечение проводилось в комфортных условиях, что также могло повлиять на результаты исследования.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Результаты настоящего экспериментального исследования показали перспективность развития направления фармако-физиотерапевтических методов с использованием биологически активных субстратов растительного происхождения. Развитие технологии требует дальнейших исследований, в том числе рандомизированных, для получения результатов и разработки методических рекомендаций для соответствующих патологий.

Процедуры чрескожного введения фитопрепаратов при помощи лазерофореза проходят в комфортных для пациента условиях, просты в применении, не сопряжены с приобретением дорогостоящего оборудования.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ / ADDITIONAL INFO

Источник финансирования. Авторы заявляют об отсутствии внешнего финансирования при подготовке статьи.

Funding source. This work was not supported by any external sources of funding.

Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

Competing interests. The author declare that she has no competing interests.

Вклад авторов. Все авторы подтверждают соответствие своего авторства международным критериям ICMJE (все авторы внесли существенный вклад в разработку концепции, проведение исследования и подготовку статьи, прочли и одобрили финальную версию перед публикацией).

Author contribution. Аll authors made a substantial contribution to the conception of the work, acquisition, analysis, interpretation of data for the work, drafting and revising the work, final approval of the version to be published and agree to be accountable for all aspects of the work.

About the authors

Natalia B. Korchazhkina

Russian Scientific Center of Surgery named after Academician B.V. Petrovsky

Author for correspondence.
Email: n9857678103@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-6913-8778
SPIN-code: 9733-7646

MD, Dr. Sci. (Med.), Professor

Russian Federation, Moscow

Ruslan V. Kupeev

Central State Medical Academy of Department of Presidential Affairs

Email: n9857678103@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-7927-3508
SPIN-code: 7204-6363
Russian Federation, Moscow

References

Supplementary files