The effectiveness of high-intensity magnetic stimulation of the pelvic floor muscles, radiofrequency therapy, and their combination in the treatment of female sexual dysfunction: a randomized study

Full Text

ОБОСНОВАНИЕ

Сексуальные нарушения у женщин в России имеют широкую распространённость (16,7%), несмотря на отсутствие активной обращаемости за помощью, их данные сопоставимы с результатами эпидемиологических исследований в разных странах [1]. Женская сексуальная дисфункция влияет на качество жизни, проявляясь в сниженном сексуальном желании, проблемах с возбуждением, болезненными ощущениями и аноргазмией. Многофакторные причины включают физические и психологические факторы [2].

У 30–50% женщин сексуальная дисфункция связана с различными видами недержания мочи и/или пролапсом тазовых органов [3–5]. Сексуальная дисфункция, оценённая с помощью индекса сексуальной функции женщин (Female Sexual Function Index), была выявлена y 46% пациенток в исследовании A. Saloniaa с участием 216 женщин, страдающих инконтиненцией [6].

Высокоинтенсивная фокусированная электромагнитная (ВИФЭМ) терапия способствует уменьшению боли за счёт противовоспалительного действия путём снижения уровней провоспалительных цитокинов. ВИФЭМ-поле деполяризует мембраны периферических двигательных нейронов и инициирует сокращение мышц [7]. Эффективность ВИФЭМ-технологии описана довольно широко, однако до сих пор ещё не было выполнено какой-либо сравнительной оценки с другими методами лечения [8–10]. В разные годы авторами была показана высокая эффективность различных физиотерапевтических методов [11–16], в частности высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии. Например, в исследовании Р.А. Солдатской и соавт. основная группа (n=50) прошла ВИФЭМ-терапию на аппарате Emsella (компании BTL). Группа сравнения (n=35) получила терапию электростимуляции мышц тазового дна на аппарате BioBravo в домашних условиях. Выявлена высокая эффективность высокоинтенсивной фокусированной электромагнитной терапии недостаточности мышц тазового дна в сравнении с электростимуляцией, позволяющая улучшить качество сексуальной жизни женщин, а также предупредить развитие пролапса гениталий [17].

В проспективном открытом одноцентровом исследовании немедикаментозного лечения вагинальной слабости с помощью мультиполярного радиочастотного воздействия, импульсного электромагнитного поля и их влияния на сексуальную функцию у рожавших женщин через три ежемесячные процедуры сообщили о значимом увеличении среднего балла по опроснику FSFI и клиническом улучшении через 4 месяца по сравнению с исходным уровнем. Радиочастотный лифтинг стимулирует регенерацию тканей, улучшает увлажнённость и повышает тонус мышц влагалища, при этом усиливается микроциркуляция, слизистая становится более увлажнённой, подтянутой, повышаются восприимчивость и чувствительность. Лечение хорошо переносилось с незначительной болью или её отсутствием, нежелательных явлений зарегистрировано не было [18].

В последние годы использование радиочастотного воздействия при расстройствах тазового дна возросло. В систематическом обзоре 2022 г. проанализировано 578 исследований, из которых выбрано 15, где было показано улучшение при недержании мочи, тазовой боли, повышение сил мышц тазового дна и сексуальной функции. Однако отмечены невысокое качество исследований и необходимость рандомизированных клинических испытаний с целью определения эффективности и точных показаний для радиочастотного воздействия [19, 20].

В недавно опубликованном систематическом анализе эффективности физиотерапии по сравнению с другими методами лечения (медицинскими, психологическими, фармакологическими) в улучшении сексуальной функции и качества жизни у пациенток с сексуальной дисфункцией, за исключением женщин в период менопаузы, приведены данные о физиотерапевтических методах лечения, таких как упражнения для мышц тазового дна, мануальная терапия, биологическая обратная связь, электротерапия. Продемонстрированы значительные улучшения показателей индекса женской сексуальной функции FSFI после физиотерапевтических вмешательств, в частности уменьшение боли и усиление желания. Однако неоднородность исследований исключала возможность проведения метаанализа. Физиотерапия, в частности тренировка мышц тазового дна и мультимодальные подходы, оказалась эффективной для улучшения сексуальной функции и уменьшения боли. Хотя физиотерапия предлагает неинвазивную альтернативу с меньшим количеством побочных эффектов по сравнению с хирургическими вариантами, вариабельность протоколов вмешательства указывает на необходимость стандартизации. Психологические и эмоциональные факторы являются ключевыми в женской сексуальной дисфункции, подчёркивая ценность комплексного лечения [21].

Исходя из вышеизложенного, представляет интерес и имеет высокую актуальность разработка методик комплексного применения немедикаментозных воздействий в восстановлении сексуальной функции женщин. Необходимость дальнейших исследований и клинических испытаний описанных методов подчёркивает перспективность физиотерапевтических стратегий.

Цель

Оценка эффективности немедикаментозных методов восстановления сексуальной функции у женщин.

МЕТОДЫ

Дизайн исследования

Проведено проспективное рандомизированное исследование в параллельных группах.

Условия проведения и продолжительность

В период с 01.09.2023 по 20.12.2024 г. на базе Клинической больницы МЕДСИ в Отрадном были обследованы 90 последовательно поступавших пациенток, у которых имелись жалобы на сексуальную дисфункцию.

Критерии соответствия

Критерии включения:

• возраст 18–75 лет;
• готовность участвовать в исследовании и способность понимать процедуру, вопросы и тактику исследования;
• наличие добровольного информированного согласия на включение в исследование и опубликование медицинских данных в научных целях.

Критерии исключения:

• острое заболевание или обострение хронических заболеваний в период исследования;
• наступление беременности во время терапии;
• нежелательные явления;
• любые побочные эффекты в зоне терапии (мышечная боль, временный мышечный спазм, временная боль в суставах или сухожилиях, локализованная эритема);
• стрессовое недержание мочи;
• недержание мочи вследствие врождённой или приобретённой патологии спинного мозга;
• аномалии мочевыделительной системы;
• онкологический процесс;
• противопоказания к методам лечения;
• отсутствие добровольного информированного согласия на включение в исследование и опубликование медицинских данных в научных целях.

Методология исследования

Все пациентки были случайным образом разделены на три равные группы:

• группа 1 — пациентки проходили немедикаментозное лечение — высокоинтенсивную магнитную стимуляцию мышц тазового дна (аппарат ВTL Emsella, ВTL, Великобритания);
• группа 2 — пациентки проходили процедуры радиочастотного лифтинга (аппарат BTL EXILIS, ВTL, Великобритания);
• группа 3 — пациентки получали комбинированное немедикаментозное лечение — высокоинтенсивную магнитную стимуляцию мышц тазового дна (аппарат ВTL Emsella, ВTL, Великобритания) и радиочастотный лифтинг (аппарат BTL EXILIS, ВTL, Великобритания).

Высокоинтенсивную магнитную стимуляцию мышц тазового дна проводили с 8-го по 22-й день менструального цикла, 5 процедур по 28 минут с интенсивностью до 2,5 Tс и частотой импульса до 100 Гц. Между процедурами делали промежуток 2–3 дня.

Радиочастотный лифтинг проводили с 8-го по 22-й день менструального цикла, 3 процедуры по 15 минут, один раз в три недели.

Методы регистрации исходов

Проводили анализ анамнестических данных пациенток (характер ощущений при половом акте, дискомфорт, кровоточивость, боль, хронические заболевания), а также оценивали состояние испытуемых с помощью перинеометрии, рН-метрии, по шкалам Тейлора и Оксфорда, индексу сексуальной функции женщин FSFI и опроснику качества сексуальной жизни женщин (Sexual Quality of Life-Female, SQOL-F). Оценку проводили исходно, через 1 и 3 месяца после проведения курса процедур.

Опросник FSFI состоит из 19 пунктов, которые разделены на 6 частей, соответствующих определённым аспектам сексуальной жизни: половому влечению, возбуждению, любрикации, оргазму, общей удовлетворённости и боли. Диапазон ответов на вопросы анкеты варьирует от минимального значения 2 балла (наиболее выраженная сексуальная дисфункция) до максимального 36 баллов (отсутствие сексуальной дисфункции). Общий балл 26,55 был установлен как пороговый для указания возможной женской сексуальной дисфункции [1, 22].

Опросник качества сексуальной жизни женщин SQOL-F — это краткий опросник, который специально оценивает связь между женской сексуальной дисфункцией и качеством жизни. Он представляет собой инструмент, который фокусируется на сексуальной самооценке, эмоциональных проблемах и проблемах взаимоотношений. SQOL-F состоит из 18 пунктов, оцениваемых по шестибалльной шкале («полностью согласен — полностью не согласен»). Общий балл может варьировать от 18 до 108. Более высокие баллы указывают на лучшее качество сексуальной жизни женщины [23].

Этическая экспертиза

Исследование одобрено Локальным этическим комитетом (ЛЭК) ФГБОУ ВО «Центральная государственная медицинская академия» (протокол ЛЭК № 4-Л/2018 от 29.05.2018).

Статистический анализ

Статистическую обработку данных проводили с помощью программы SPSS 26.0 (IBM Corp., Нью-Йорк, США). Непрерывные и категориальные переменные были представлены как медиана (межквартильный размах) или n (%) в зависимости от типа данных. Для сравнения количественных характеристик трёх групп проводили тест Краскела–Уоллиса, затем попарное сравнение групп с помощью критерия Манна–Уитни. Для оценки значимости различий между категориальными переменными применяли тест Q Кокрана для трёх групп, тесты χ² (2×2) с поправкой Йейтса или точный критерий Фишера (при менее 5 наблюдений) для попарного сравнения. Для оценки внутригрупповых данных в динамике использовали критерий Вилкоксона или тест Мак-Немара. В ходе анализа данных применяли непараметрический метод Каплана–Майера для факторов, ассоциированных с развитием благоприятного исхода (более 26,55 балла по FSFI и более 65 баллов по SQOL-F). Значение p менее 0,05 считали статистически значимым. Анализ ROC (Receiver Operating Characteristic) проводили для оценки прогностической ценности факторов, а также точки отсечения, чувствительности и специфичности для каждого фактора, которые были независимо связаны с результатом терапии.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Различий между демографическими и анамнестическими данными пациенток трёх групп до начала лечения не отмечалось (табл. 1). Пациентки были сопоставимы по возрасту, сопутствующей патологии, особенностям сексуальной жизни, а также по значениям опросников FSFI и SQOL-F.

 

Таблица 1. Демографические и анамнестические характеристики пациенток, n=90

Table 1. Demographic and anamnestic characteristics of patients (n=90)

Показатель	Группа 1: Emsella, n=30	Группа 2: EXILIS, n=30	Группа 3: Emsella + EXILIS, n=30	р
Возраст, лет	50,5 [41, 3–58, 3]	50,5 [38, 5–58, 3]	49,5 [41, 3–59, 5]	0,988
Индекс массы тела, кг/м2	23 [20–29, 3]	23,5 [20–29, 3]	24 [20–29, 8]	0,754
Хронические заболевания, n (%)	11 (37)	7 (23)	7 (23)	0,412
Сахарный диабет, n (%)	3 (10)	2 (7)	3 (10)	0,872
Артериальная гипертензия, n (%)	5 (17)	7 (23)	5 (17)	0,748
Заболевания лёгких, n (%)	3 (10)	2 (7)	4 (13)	0,745
Хроничеcкая болезнь почек, n (%)	2 (7)	2 (7)	1 (3)	0,809
Характер сексуальной функции
Боль при половом акте, n (%)	12 (40)	13 (43)	10 (33)	0,721
Аноргазмия, n (%)	17 (57)	17 (57)	21 (70)	0,473
Неприятные звуки при половом акте, n (%)	16 (53)	17 (57)	15 (50)	0,875
Кровянистые выделения интра- или посткоитально, n (%)	14 (47)	10 (33)	14 (47)	0,483
Сухость, n (%)	18 (60)	17 (57)	14 (47)	0,559
Ощущение широкого влагалища, n (%)	22 (73)	18 (60)	17 (57)	0,366
Пролапс органов малого таза I–II степени, n (%)	19 (63)	22 (73)	17 (57)	0,398
Количество половых актов, раз в месяц	6 [3–9]	5,5 [3–9]	5,5 [3–9, 5]	0,938

Примечание. Данные представлены в виде медианы (межквартильный размах, IQR) или n (%).

 

Клиническая и инструментальная характеристика пациенток до начала лечения представлена в табл. 2. По данным анамнеза и перинеометрии пациентки были сопоставимы.

 

Таблица 2. Клинико-инструментальные характеристики пациенток до начала лечения

Table 2. Clinical and laboratory characteristics of patients before treatment

Показатель	Группа 1: Emsella, n=30	Группа 2: EXILIS, n=30	Группа 3: Emsella + EXILIS, n=30	р
FSFI, баллы	7,5 [6, 8–9]	9 [7–10]	9 [7–10, 3]	0,212
SQOL-F, баллы	47,5 [36, 8–55, 0]	48 [41, 8–56, 3]	45,5 [41, 8–53, 0]	0,672
рН-метрия	4,3 [4, 9–5, 1]	4,7 [4, 3–5, 2]	4,5 [4, 2–4, 9]	0,873
Перинеометрия, мм рт. ст.	8 [7–9]	8 [6, 8–9]	8 [6, 8–9, 0]	0,791
Шкала Тейлора, баллы	13 [11, 3–17, 8]	15 [12, 8–19, 1]	14 [11, 9–16, 8]	0,712
Шкала Оксфорда, баллы	2 [1–3]	2 [1–3]	2 [1–3]	0,988
Индекс вагинального здоровья	2 [1–3]	2 [1–3]	2 [1–2]	0,709

Примечание. FSFI — индекс сексуальной функции женщин, SQOL-F — опросник качества сексуальной жизни женщин. Данные представлены в виде медианы (межквартильный размах, IQR).

 

Клиническая и инструментальная характеристика через 1 и 3 месяца после лечения у пациенток трёх групп представлена в табл. 3, 4 и на рис. 1. Так, значимое увеличение количества баллов по опроснику FSFI у пациенток групп 2 и 3 наблюдалось уже через 1 месяц терапии, по опроснику SQOL-F во всех группах произошло значимое улучшение по сравнению с исходным уровнем, однако значимых межгрупповых отличий отмечено не было.

 

Таблица 3. Клинико-инструментальная характеристика пациенток через 1 месяц после лечения

Table 3. Clinical and instrumental characteristics of patients 1 month after treatment

Показатель	Группа 1: Emsella, n=30	Группа 2: EXILIS, n=30	Группа 3: Emsella + EXILIS, n=30	р
FSFI, баллы	10,5 [9, 0–15, 0] p*=0,0001	13,5 [10–16, 3] p*=0,0001	18 [12–19] p*=0,0001	p1-p2=0,179 p1-p3=0,0001 p2-p3=0,018
SQOL-F, баллы	54,5 [40, 5–62, 0] p*=0,0001	53 [46, 8–58, 3] p*=0,017	56,5 [48, 8–64, 0] p*=0,0001	0,301
рН-метрия	4,6 [4, 4–4, 9]	4,3 [4, 1–5, 1]	4,5 [4, 2–5, 0]	0,627
Перинеометрия, мм рт. ст.	11 [9–12, 3] p*=0,0001	11 [7, 8–12, 3] p*=0,0001	11 [9–13] p*=0,0001	0,365
Характер сексуальной функции
Боль при половом акте, n (%)	9 (30)	6 (20) p*=0,016	8 (27)	0,664
Аноргазмия, n (%)	12 (40)	10 (33) p*=0,016	15 (50) p*=0,031	0,418
Неприятные звуки при половом акте, n (%)	14 (47)	10 (33) p*=0,016	11 (37)	0,545
Кровянистые выделения интра- или посткоитально, n (%)	8 (27) p*=0,031	6 (20)	4 (13) p*=0,002	0,435
Сухость, n (%)	13 (43)	13 (43)	8 (27) p*=0,031	0,307
Ощущение широкого влагалища, n (%)	13 (43) p*=0,012	11 (37) p*=0,016	11 (37) p*=0,031	0,829
Пролапс органов малого таза I–II степени, n (%)	12 (40) p*=0,016	15 (50) p*=0,016	9 (30) p*=0,008	0,287
Количество половых актов, раз в месяц	8,5 [6–9, 5]	6 [3–8]	6 [4–9, 5]	0,083
Шкала Тейлора, баллы	14,2 [10, 9–16, 7]	14,6 [11, 4–17, 5]	15,4 [13, 2–18, 5]	0,746
Шкала Оксфорда, баллы	2 [2–4]	3 [2–4]	4 [2–5]	0,653
Индекс вагинального здоровья	2 [1–3]	2 [2–3]	2 [1, 75–3, 0]	0,509

Примечание. Данные представлены в виде медианы (межквартильный размах, IQR) или n (%), p* — сравнение с предыдущим значением в динамике, метод Вилкоксона или Мак-Немара.

 

Таблица 4. Клинико-инструментальная характеристика пациенток через 3 месяца после лечения

Table 4. Clinical and instrumental characteristics of patients 3 months after treatment

Показатель	Группа 1: Emsella, n=30	Группа 2: EXILIS, n=30	Группа 3: Emsella + EXILIS, n=30	р
FSFI, баллы	17 [12–26, 6] p*=0,0001	19 [14, 5–26, 7] p*=0,0001	26,7 [19, 7–28, 0] p*=0,0001	p1-p2=0,568 p1-p3=0,004 p2-p3=0,019
SQOL-F, баллы	66 [57, 8–69] p*=0,0001	64 [61–70, 3] p*=0,0001	70,5 [63–76] p*=0,0001	p1-p2=0,563 p1-p3=0,004 p2-p3=0,019
рН-метрия	4,4 [4, 2–5, 1]	4,6 [4, 3–5, 2]	4,7 [4, 1–5, 4]	0,438
Перинеометрия, мм рт. ст.	12 [10, 8–15] p*=0,001	11,5 [7, 8–15, 0] p*=0,003	14 [13–16] p*=0,0001	p1-p2=0,514 p1-p3=0,017 p2-p3=0,002
Характер сексуальной функции
Боль при половом акте, n (%)	1 (3) p*=0,016	2 (7)	2 (7) p*=0,031	0,809
Аноргазмия, n (%)	8 (27)	6 (20)	4 (13) p*=0,001	0,435
Неприятные звуки при половом акте, n (%)	4 (13) p*=0,002	3 (10) p*=0,016	2 (7) p*=0,004	0,690
Кровянистые выделения интра- или посткоитально, n (%)	4 (13)	1 (3)	0	0,064
Сухость, n (%)	6 (20) p*=0,016	6 (20) p*=0,016	3 (10)	0,487
Ощущение широкого влагалища, n (%)	4 (13) p*=0,004	1 (3) p*=0,002	3 (10) p*=0,008	0,383
Пролапс органов малого таза I–II степени, n (%)	4 (13) p*=0,008	5 (17) p*=0,002	1 (3) p*=0,008	0,232
Количество половых актов, раз в месяц	8 [6–11, 3]	6 [3–9, 3]	6 [4–9, 5]	p1-p2=0,025 p1-p3=0,038 p2-p3=0,862
Шкала Тейлора, баллы	15 [12, 3–17, 8]	16 [12, 5–18, 5]	15,5 [13, 0–19, 3]	0,831
Шкала Оксфорда, баллы	2 [2–4]	3 [2–4]	4 [2–5]	0,491
Индекс вагинального здоровья	2 [1–3]	2 [2–4]	3 [2–4]	0,115

Примечание. Данные представлены в виде медианы (межквартильный размах, IQR) или n (%), p* — сравнение с предыдущим значением в динамике, метод Вилкоксона или Мак-Немара.

 

Рис. 1. Динамика баллов по опросникам FSFI (a, b, c) и SQOL-F (d, e, f) у пациенток исследуемых групп исходно (a, d), через 1 месяц терапии (b, e), через 3 месяца терапии (c, f). * статистически значимые различия между группами.

Fig. 1. Changes in FSFI (a, b, c) and SQOL-F (d, e, f) scores in the study groups at baseline (a, d), 1 month after therapy (b, e), and 3 months after therapy (c, f). * Significant differences between groups.

 

Также зафиксировано увеличение силы сокращения и тонуса мышц тазового дна по данным перинеометрии во всех трёх группах через 1 месяц терапии, а к третьему месяцу наилучший результат был достигнут в группе 3 по сравнению с группами 1 и 2. По характеристикам сексуальной функции отмечено уменьшение сухости, кровянистых выделений, ощущения широкого влагалища и степени пролапса тазовых органов через 1 месяц лечения в группе комбинированной терапии. В группе 2 был достигнут наилучший обезболивающий эффект вместе с повышением качества сексуальной жизни пациенток. В группе 1 было достигнуто уменьшение кровянистых выделений, ощущения широкого влагалища и степени пролапса тазовых органов через 1 месяц терапии.

Прогрессивное увеличение количества баллов по опроснику FSFI у пациенток групп 2 и 3 происходило и через 3 месяца терапии, по опроснику SQOL-F во всех группах было отмечено значимое улучшение по сравнению с предыдущим результатом, значимые межгрупповые различия выявлены в группе 3 в сравнении с группами 1 и 2. Различий между группами 1 и 2 по результатам опросников не выявлено (см. табл. 4, рис. 1).

По характеристикам сексуальной функции отмечено уменьшение сухости, кровянистых выделений, ощущения широкого влагалища и степени пролапса тазовых органов через 3 месяца терапии в группах 1 и 2. В группах 1 и 3 был достигнут значимый обезболивающий эффект. У пациенток группы 1 повышение качества сексуальной жизни сопровождалось увеличением количества половых актов в месяц. В группе 3 большее количество пациенток отметили уменьшение кровянистых выделений, ощущения широкого влагалища и степени пролапса тазовых органов через 3 месяца терапии по сравнению с ранним результатом.

Вероятность наступления эффекта по опроснику FSFI (>26,55 балла) в группе комбинированной терапии выше, чем в группе 2, но эффект сопоставим с методом терапии группы 1 (логранговый критерий для групп 1 и 2: р=0,434; для групп 1 и 3: р=0,120; для групп 2 и 3: р=0,016) (рис. 2).

 

Рис. 2. Кривые Каплана–Майера. Вероятность наступления эффекта (FSFI >26,55 балла) в группах, логранговый критерий для групп 1 и 2: р=0,434; для групп 1 и 3: р=0,120; для групп 2 и 3: р=0,016.

Fig. 2. Kaplan–Meier curves. Probability of achieving treatment effect (FSFI > 26.55) in the groups; log-rank test for groups 1 and 2: p = 0.434; for groups 1 and 3: p = 0.120; for groups 2 and 3: p = 0.016.

 

Аналогичный результат был получен при оценке наступления эффекта по опроснику SQOL-F (>65 баллов): в группе комбинированной терапии она выше, чем в группе 2, но эффект сопоставим с методом терапии группы 1 (логранговый критерий для групп 1 и 2: р=0,259; для групп 1 и 3: р=0,158; для групп 2 и 3: р=0,010).

Метод комбинированной терапии в 3,6 раза эффективнее, чем в группе 2, повышает вероятность восстановления сексуальной функции (отношение шансов 3,60 (1,22–10,64), р=0,035).

По данным ROC-анализа, факторами, ассоциированными с благоприятным исходом лечения (рис. 3), могут являться:

• количество половых актов в месяц более 6 на любом этапе исследования (площадь под кривой 0,75 (0,64–0,86), р=0,0001, чувствительность 77%, специфичность 62%);
• перинеометрия через 1 месяц от начала терапии более 10,5 мм рт. ст. (площадь под кривой 0,73 (0,63–0,84), р=0,0001, чувствительность 83%, специфичность 54%);
• перинеометрия через 3 месяца от начала терапии более 12,5 мм рт. ст. (площадь под кривой 0,72 (0,61–0,82), р=0,001, чувствительность 77%, специфичность 53%);
• оценка по шкале FSFI через 1 месяц от начала терапии более 13,5 балла (площадь под кривой 0,88 (0,80–0,95), р=0,0001, чувствительность 89%, специфичность 67%).

 

Рис. 3. ROC-кривые для факторов, ассоциированных с благоприятным исходом терапии: количество половых актов в месяц; перинеометрия через 1 месяц от начала терапии; перинеометрия через 3 месяца от начала терапии; оценка по шкале FSFI через 1 месяц от начала терапии (пояснения в тексте).

Fig. 3. Receiver operating characteristic (ROC) curves for factors associated with a favorable treatment outcome: number of sexual intercourses per month; perineometry 1 month after the start of therapy; perineometry 3 months after the start of therapy; FSFI score 1 month after the start of therapy (see the text for details).

 

ОБСУЖДЕНИЕ

Основным результатом нашего исследования является более высокая эффективность комбинированного лечения, состоящего из высокоинтенсивной магнитной стимуляции мышц тазового дна и радиочастотного воздействия, которое в 3,6 раза результативнее повышает сексуальную функцию женщин, чем изолированное радиочастотное воздействие. Изолированная высокоинтенсивная магнитная стимуляция мышц тазового дна сопоставима по эффективности с комбинированным курсом терапии по ряду показателей.

Эффективность высокоинтенсивной магнитной стимуляции мышц тазового дна с целью восстановления функций тазовых органов у женщин показана во многих исследованиях [24–26].

Исследована эффективность транскутанной терморегулируемой радиочастотной терапии в улучшении внешнего вида женских половых органов, сексуальной функции и стрессового недержания мочи. Проведено три сеанса с оценкой результатов через 6 недель. Средний общий балл по FSFI до процедуры составил 21,77 по сравнению с постпроцедурным баллом 25,79 (p < 0,00001). Радиочастотная терапия показана как безопасный и эффективный метод лечения [27–29].

По нашим данным, комбинированный курс терапии на основе ВИФЭМ и радиочастотного воздействия приводил к лучшим результатам в сравнении с двумя другими группами исследования, средний балл по опроснику FSFI до терапии был равен 9 [7–10, 3], через 1 месяц после терапии — 18 [12–19] (p=0,0001), через 3 месяца — 26,7 [19, 7–28, 0] (p=0,0001).

В исследовании S.H. Andersson и соавт. (2012) [30] было показано, что сексуально активные женщины имели более высокий средний балл по шкале SQOL-F (76,26±24,19), чем неактивные (44,13±5,31). Среди лиц с ограниченными физическими возможностями в Гане удовлетворённость половой жизнью у женщин составила 57,7±15,8 [31]. В группе марокканских пациенток с хронической болью в пояснице удовлетворённость половой жизнью составила 44,6±17,4 [32]. Средние баллы участниц корейского исследования, проведённого J.S. Kim и S.A. Kang (2015), показали, что оценка сексуальной удовлетворённости находилась на уровне 74,25±13,65 [33].

По нашим данным, комбинированный курс терапии на основе ВИФЭМ и радиочастотного воздействия приводил к лучшим результатам в сравнении с двумя другими группами исследования, средний балл по шкале SQOL до терапии составлял 45,5 [41, 8–53, 0], через 1 месяц после терапии — 56,5 [48, 8–64, 0] (p=0,0001), через 3 месяца — 70,5 [63–76] (p=0,0001).

Высокоинтенсивная магнитная стимуляция мышц тазового дна по ряду характеристик сексуальной функции превосходила по эффективности радиочастотное воздействие, обе методики показали высокий результат, однако их сочетание способствовало более быстрому и стойкому результату.

Использование опросника FSFI рекомендуется в качестве многомерного показателя женской сексуальной функции, но необходимо установление точных критериев принятия решений для включения или исключения сексуально активных и неактивных респондентов [34]. В исследовании G. Jarząbek-Bielecka и соавт. (2021) приняла участие 91 женщина в возрасте 20–35 лет, проходящая профилактические гинекологические осмотры. Общий балл по FSFI составил от 3,8 до 35,1 (среднее значение — 27,4±6,5). Примерно 34% женщин имели балл по FSFI < 27,50, что предполагает повышенный риск сексуальной дисфункции [35].

По нашим данным, критерием эффективности по опроснику FSFI через 1 месяц от начала терапии может быть 13,5 балла и более. Другими факторами, ассоциированными с благоприятным исходом лечения, являются количество половых актов в месяц более 6, перинеометрия через 1 месяц от начала терапии более 10,5 мм рт. ст., перинеометрия через 3 месяца от начала терапии более 12,5 мм рт. ст.

Ограничения исследования

Ограничениями исследования были невозможность полного контроля за образом жизни пациенток, а также отсутствие данных о гормональном фоне и лекарственной терапии в течение исследования.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Высокая вероятность восстановления сексуальной функции у женщин происходит при комбинированном применении высокоинтенсивной магнитной стимуляции мышц тазового дна и радиочастотного воздействия, которое в 3,6 раза эффективнее повышает сексуальную функцию женщин, чем изолированное радиочастотное воздействие. Критерием эффективности терапии может быть 13,5 балла и более по опроснику FSFI через 1 месяц от начала терапии. Факторами, ассоциированными с благоприятным исходом лечения, могут являться количество половых актов в месяц более 6, перинеометрия через 1 месяц от начала терапии более 10,5 мм рт. ст., перинеометрия через 3 месяца от начала терапии более 12,5 мм рт. ст.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Вклад авторов. Жуманова Е.Н., Котенко К.В. — концепция и дизайн исследования; Колгаева Д.И. — сбор материала; Конева Е.С., Мечтаева М.А. — написание текста; Жуманова Е.Н., Корчажкина Н.Б. — редактирование текста. Все авторы одобрили рукопись (версию для публикации), а также согласились нести ответственность за все аспекты работы, гарантируя надлежащее рассмотрение и решение вопросов, связанных с точностью и добросовестностью любой её части.

Этическая экспертиза. Исследование одобрено Локальным этическим комитетом ФГБОУ ВО «Центральная государственная медицинская академия» (протокол ЛЭК № 4-Л/2018 от 29.05.2018). Все участники исследования подписали форму информированного добровольно согласия до включения в исследование.

Источники финансирования. Отсутствуют.

Раскрытие интересов. Авторы заявляют об отсутствии отношений, деятельности и интересов за последние три года, связанных с третьими лицами (коммерческими и некоммерческими), интересы которых могут быть затронуты содержанием статьи.

Оригинальность. При создании настоящей работы авторы не использовали ранее опубликованные сведения (текст, иллюстрации, данные).

Доступ к данным. Редакционная политика в отношении совместного использования данных к настоящей работе не применима, новые данные не собирали и не создавали.

Генеративный искусственный интеллект. При создании настоящей статьи технологии генеративного искусственного интеллекта не использовали.

Рассмотрение и рецензирование. Настоящая работа подана в журнал в инициативном порядке и рассмотрена по обычной процедуре. В рецензировании участвовали два внешних рецензента, член редакционной коллегии и научный редактор издания.

ADDITIONAL INFORMATION

Author contributions: E.N. Zhumanova, K.V. Kotenko: conceptualization, methodology; D.I. Kolgaeva: investigation; E.S. Koneva, M.A. Mechtaeva: writing—original draft; E.N. Zhumanova, N.B. Korchazhkina: writing—review & editing. All the authors approved the version of the manuscript to be published and agreed to be accountable for all aspects of the work, ensuring that questions related to the accuracy or integrity of any part of the work are appropriately investigated and resolved.

Ethics approval: The study was approved by the Local Ethics Committee of the Central State Medical Academy (Minutes No. 4-L/2018 dated May 29, 2018).All patients and their legal representatives provided written informed consent prior to participation in the study.

Funding sources: No funding.

Disclosure of interests: The authors have no relationships, activities, or interests for the last three years related to for-profit or not-for-profit third parties whose interests may be affected by the content of the article.

Statement of originality: No previously published material (text, images, or data) was used in this work.

Data availability statement: The editorial policy regarding data sharing does not apply to this work, as no new data was collected or created.

Generative AI: No generative artificial intelligence technologies were used to prepare this article.

Provenance and peer-review: This paper was submitted unsolicited and reviewed following the standard procedure. The peer-review process involved two external reviewers, a member of the Editorial Board, and the in-house science editor.

About the authors

Ekaterina N. Zhumanova

Center of Gynecology, Oncology, Reproductive and Aesthetic Medicine, Clinical Hospital “MEDSI”

Author for correspondence.
Email: ekaterinazhumanova@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0003-3016-4172
SPIN-code: 3437-7865

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

Russian Federation, Krasnogorsk, Otradnoe

Dagmara I. Kolgaeva

Center of Gynecology, Oncology, Reproductive and Aesthetic Medicine, Clinical Hospital “MEDSI”

Email: dagmusya@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-5068-5325
SPIN-code: 3915-1427

MD, Cand. Sci. (Medicine)

Russian Federation, Krasnogorsk, Otradnoe

Natalia B. Korchazhkina

Russian Scientific Center of Surgery named after Academician B.V. Petrovsky

Email: n9857678103@gmail.com
ORCID iD: 0000-0001-6913-8778
SPIN-code: 9733-7646

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

Russian Federation, Moscow

Elizaveta S. Koneva

Center of Gynecology, Oncology, Reproductive and Aesthetic Medicine, Clinical Hospital “MEDSI”; Sechenov First Moscow State Medical University

Email: elizaveta.coneva@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-9859-194X
SPIN-code: 8200-2155

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor

Russian Federation, Krasnogorsk, Otradnoe; Moscow

Maria A. Mechtaeva

Sechenov First Moscow State Medical University

Email: mmechtaeva@yandex.ru
ORCID iD: 0009-0007-1930-1304
Russian Federation, Moscow

Konstantin V. Kotenko

Russian Scientific Center of Surgery named after Academician B.V. Petrovsky

Email: noc@med.ru
ORCID iD: 0000-0002-6147-5574
SPIN-code: 5993-3323

MD, Dr. Sci. (Medicine), Professor, Academician of the Russian Academy of Sciences

Russian Federation, Moscow

References

Supplementary files